百时美施贵宝日前向FDA申请其CAR-T细胞疗法liso-cel的许可

百时美施贵宝新公司以前月底向旧金山食品药品监督税务（FDA）送交其CAR-T巨噬细胞疗法lisocabtagene maraleucel（liso-cel）的生物许可证注册（BLA）。其自体抗CD19嵌合抗原受体（CAR）T巨噬细胞免疫疗法由CD8+和CD4 + CAR-T巨噬细胞组成，用于先前经过有数两次治疗的开刀或难治性（R/R）大B巨噬细胞癌症（LBCL）成年病征。该注册是基于TRANSCEND NHL 001检验的安全性和确实结果，该检验风险评估了在269例开刀/难治性大B巨噬细胞癌症，包括弥漫性大B巨噬细胞癌症（DLBCL）病征之前liso-cel的和安全性。百时美施贵宝新公司最近在旧金山血液学学会年大会介绍了这项重要研究工作的数据。Liso-cel已被FDA颁给针对开刀/难治袭性大B巨噬细胞非霍奇金癌症（NHL）的突破性疗法（BT）和再生药理学高级疗法（RMAT）的衔头，以及由欧洲药品税务颁给针对开刀性/难治性DLBCL的适当类固醇（PRIME）衔头。原始出处：本文系梅斯药理学（MedSci）原创校对整理，刊文即可授权！